广东百级洁净厂房验证询价咨询「世纪久海」

在《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中，采样点数量：培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数，如工艺无特殊要求，应大于等于下表中的培养皿数，另外各加1个对照皿。 每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。

在《工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中，采样点数量：沉降菌测试的采样点数目参照GB/T16292-2010的规定，在满足采样点的同时，还宜满足培养皿数。

在《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中，采样点数量：沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同，同时满足规定的培养皿数的要求。

洁净室的分类

1、按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为低级别。

2、按气流组织分类，洁净室可分为三类：单向流、层流、洁净室。

沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。

乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。混合流洁净室：单向流和非单向流组合的气流的洁净室。

3、按所需控制的空气中悬浮微粒分类，可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。

工业洁净室，它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。

生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。

4、洁净室的检测状态可分为三类。

（1）空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。

（2）静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。

（3）动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;

空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A)，单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。