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北京百级洁净厂房验证信息推荐「多图」

发布时间:2022-06-07 22:57:00        作者:世纪久海







洁净室无尘室检测

武汉世纪久海检测技术有限公司是合格的第三方洁净室检测机构(咨询电话:18971071229)具备的洁净相关检测能力,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。




洁净度的测定:

(1)施工验收规范JGJ71中规定如下

a. 每个测点少采样机3次。

b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。

(2)洁净度测定结果的判定

a. 如实测状态(空态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。

b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。






微生物粒子的测定:

采样点的布置和要求

a. 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。

b.沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于少采样总数,还需满足少采样培养皿总数。


洁净室检测机构

洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。




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