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发布时间:2022-06-05 12:07:00 作者:世纪久海





二十一、 [鉴别]项下包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。 理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。
二十二、 [检查]项下规定的项目要求系指药品或在加工、生产和贮藏过程中可能含有并需要控制的物质或其限度指标,包括安全性、有效性、均一性与纯度等方面要求。
各类制剂,除另有规定外,均应符合各制剂通则项下有关的各项规定。制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定一次服用的包装剂量。各品种[用法与用量]项下规定服用范围者,不超过一次服用剂量包装者也应按“单剂量包装”检查。
二十三、 本版药典所收载品种正文中涉及的用于计算两个图谱相似程度的计算机软件系国家药典制订的《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》。
二十四、 [性味与归经]项下的规定,一般是按中医理论和经验对该饮片性能的概括。其中对“有大毒”、“有毒”、“有小毒”的表述,系沿用历代本草的记载,此项内容作为临床用药的警示性参考。
二十五、 [功能与]项下的规定,一般是按中医或民族医学的理论和临床用药经验对饮片和制剂所作的概括性描述;天然以适应症形式表述。此项内容作为临床用药的指导。
含量测定:液相色谱法(蒸发光散射检测器、示差检测器、荧光检测器)、气相色谱法、紫外分光光度法、红外分光光度法、分子排阻色谱法、气相/液相色谱质谱联用法、原子吸收分光光度法等。
微生物限度检测:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希氏菌、耐胆盐革兰阴性菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等。
重金属及有害元素检测:铅、铜、镉等,重金属检查、铁盐检查、铵盐检查检查等。

中药中重金属检测内容有哪些?怎么检测?
中药中的重金属来源很多,包括制成中药时的原材料本身自带,制作过程中设备、水等仪器设备及辅料的带入等。当中药中的重金属含量较高(超出限度范围)时,不仅会对中药本身药价值有一定影响,还可能会致使人体产生一些疾病。如铅能损害人的神经系统,心脑血系统;镉能对人体致癌,致畸;
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