| 企业等级: | 普通会员 |
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发布时间:2022-05-31 21:39:00 作者:世纪久海





相关细则:
1.洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。
2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
(1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
(2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

微生物粒子的测定:
采样点的布置和要求
a. 浮游菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m,送风口测点位置距送风面30cm左右。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。
b.沉降菌测定时,其采样点位置可以与悬浮粒子测的布置相同。测点距离地面0.8~1.5m。根据需要可在关键部位增加测点。测点布置要均匀。对于沉降菌法不仅仅满足于少采样总数,还需满足少采样培养皿总数。
洁净车间洁净度检测
洁净度检测是洁净车间性能测试的,气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。
洁净车间洁净度的检测仪器
洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得更多的是光散射粒子计数器。
由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量,运用简略、便利、及时、灵活。尘埃粒子计数器有不同的规格,在GBJ73-84中规定:对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1L,对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3L,对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1L。对于100级净化车间,宜选用大流量粒子计数器进行测验。
洁净车间洁净度的验收标准
洁净度的验收标准分两点:1.每点的微粒测量平均值应低于规定值;2.分析值应小于规定值。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,毗邻湖北省药品监督检验研究院,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。
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