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山东GMP洁净室设计承诺守信「在线咨询」

发布时间:2022-05-31 19:08:00        作者:世纪久海







相关标准,可以参照《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010、《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010、《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010、《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010等。

此外,洁净度又可根据悬浮粒子允许数和微生物允许数划分为以下等级。




洁净室检测-洁净厂房验收报告

洁净室是指在一定范围内空气中的尘埃粒子、细菌等污染物的排除,并将室内温度、照明、通风等控制在一定范围内而设计的空间。简而言之,无论外在空气条件变化,洁净室内都能够具有维持原有设定要求的温湿度、压力和洁净度等性能。

武汉世纪久海检测技术有限公司是一家集洁净室检测、洁净室综合性能验证等技术服务为一体的综合性第三方检测机构,公司专注于为企业客户提供环境洁净度检测、洁净厂房验收等服务。公司秉承“行为公正、数据准确、关注客户、持续改进”的质量方针,专注大健康领域第三方检测认证服务!




操作过程及判断

①浮游菌的测试a.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒,采样器进入被测房间时,先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于5级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间。b.采样者应穿戴洁净服双手要消毒。c.开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发时间不少于5min,并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。d.置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后,将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中,培养时间不少于48h。e.用肉眼直接计数,然后用5-10倍放大镜检查是否有遗漏,若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时,仍以两个或两个以上菌落计数。




检测范围:

洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。


检测标准:

1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002

3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004

4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

5 《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010

6 《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010






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