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发布时间:2022-05-30 03:15:00 作者:世纪久海





五、 “鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
1 . 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。
2 . 显微鉴别法系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(通则2001)项下的方法制片观察。
3 . 理化鉴别系指用化学或物理的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。
(1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约l 〇cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。
(2) 如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放置适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。
(3) 如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等。
4 . 聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材、饮片的DNA差异来鉴别药材、饮片的方法。
AFT属于中药材检测众多项目之一,是九香虫、大枣、麦芽、胖大海、莲子等需要检测的项目之一。根据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则2351AFT测定法,检测项目为AFT。
哪里可以做AFT检测?首先需要确认检测机构是否具备检测资质。检测资质一方面是检测机构检测的基础资质要求,另一方面也是检测机构出具的检测报告是否具有公信力的凭据。

在哪里检验药品?
对于药品的质量,大众普遍会关心2个问题:安全性和有效性。尽管越来越多的事实证明,单一靠药品标准不足以作为药品质量合格的判断,药品标准在很大程度上只是判断的必要非充分条件,但按照《中药典》等标准检测药品仍为必要。因为,一般情况下,有效性必须建立在安全性之上。
所以,如果一家企业机构想要检验药品,在哪里可以检验?首先,各地区一般都设有相关药检所/院等部门,作为当地药品监督管理局直属单位,各地药检院一般都有专门部门负责药品检验。
在哪里检验药品?对于有需求的企业,另外一个方向就是可以联系取得药品检验资质的第三方检测验证机构。这类机构一般都为检测验证机构,拥有独立实验室、设备和人员,检验经验一般也较为丰富。
检测报告的用途:
①用作销售报告-出具正规第三方检测报告让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;
②研发使用-拥有检测工程师和***的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;
③服务-协助相关部门检测产品,进行科学实验,为相关部门提供科学,公正,准确的检测数据;
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检测优势:
①中化所的研发及质量检测周期短,实验方案齐全,出具的检测报告科学、公正、准确;
②支持上门取样或寄样检测;
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④具有计量认证(CMA),出具规范的检测报告;
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