制药净化车间检测承诺守信「世纪久海」

压差检测

洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行，由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。

具体要求包括：①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。

③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线行。

④所测量记录的数据应到 1.0Pa。

具体检测步骤为：①先关闭所有的门。

②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

③记录所有数据。

设备应用

生物安全柜、层流车、超净台、称量罩、隧道灭菌烘箱、热风循环烘箱、传递窗、隔离器等。

洁净室检测项目建议

1级/100级：风速、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。（无需检测自净时间，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）

B级：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）

C/D级（1万级/10万级）：风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。（气流流型选做，电子行业浮游菌，沉降菌无需检测）

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所，根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等（或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等）。如何判定洁净室的洁净度，需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA)，其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

洁净车间洁净度的验收标准

洁净度的验收标准分两点：1.每点的微粒测量平均值应低于规定值；2.分析值应小于规定值。