江苏物体微生物限度试验报价来电洽谈「在线咨询」

{微生物检测}微生物接种

4、浇混接种

该法是将待接的微生物先放入培养皿中，然后再倒入冷却至45℃左右的固体培养基，迅速轻轻摇匀，这样菌液就达到稀释的目的。待平板凝固之后，置合适温度下培养，就可长出单个的微生物菌落。

5、涂布接种

与浇混接种略有不同，就是先倒好平板，让其凝固，然后再将菌液倒入平板上面，迅速用涂布棒在表面作来回左右的涂布，让菌液均匀分布，就可长出单个的微生物的菌落。

6、液体接种

从固体培养基中将菌洗下，倒入液体培养基中，或者从液体培养物中，用移液管将菌液接至液体培养基中，或从液体培养物中将菌液移至固体培养基中，都可称为液体接种。

7、注射接种

该法是用注射的方法将待接的微生物转接至活的生物体内，如人或其它动物中，常见的yimiao预防接种，就是用注射接种，接入人体，来预防某些疾病。

8、huoti接种

huoti接种是专门用于培养病毒或其它病原微生物的一种方法，因为病毒必须接种于活的生物体内才能生长繁殖。所用的huoti可以是整个动物；也可以是某个离体活组织，例如猴等；也可以是发育的鸡胚。接种的方式是注射，也可以是拌料喂养。

注：有所接种必须无菌操作

培养基经高压灭菌后，用经过灭菌的工具(如接种针和吸管等)在无菌条件下接种含菌材料(如样品、菌苔或菌悬液等)于培养基上，这个过程叫做无菌接种操作。在实验室检验中的各种接种必须是无菌操作。

(1)接种灭菌 (2)开启棉塞 (3)管口灭菌 (4)挑起菌苔 (5)接种 (6)塞好棉塞。

2.薄膜过滤法

   除另有规定外，按计数方法适用性试验确认的方法进行供试液制备。取相当于1g、1ml或10c㎡供试品的供试液，若供试品所含的菌数较多时，可取适宜稀释级的供试液，照方法适用性试验确认的方法加至适量稀释液中，立即过滤，冲洗，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基或沙氏葡萄糖琼脂培养基上培养。需氧培养是指必须在有氧环境中进行培养，必要时用振荡或通气搅拌达到充分供氧。

   培养和计数 培养条件和计数方法同平皿法，每张滤膜上的菌落数应不超100cfu。

   菌数报告规则 以相当于1g、1ml或10c㎡供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以<1报告菌数（每张滤膜过滤1g、1ml或10c㎡供试品），或<1乘以zui低稀释倍数的值报告菌数。

非无菌药品微生物限度标准

   除了本限度标准所列的控制菌外，药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。

   药品的给药途径：给药途径不同，其危害不同；

   药品的特性：药品是否促进微生物生长，或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力；

   药品的使用方法；

   用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；

   患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况；

   存在疾病、伤残和器guan损伤；等等。

   当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的***知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。

药品微生物限度检查适用剂型：

1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。

2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。

3.鼻用制剂等。

4.洗剂等。

5.灌肠剂等。

药品微生物限度检查意义：

1.确定是否污染或其污染程度，控制药品的质量；

2.保证用药的有效性和安全性；

3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。