北京电子洁净厂房验证服务周到「多图」

全洁净室检测服务

武汉世纪久海检测技术有限公司专为电子厂、医院、生物公司、化妆品厂、食品厂、科研院所等提供洁净室检测服务。检测洁净室级别包括百级、千级、万级、十万级等。

具体检测项目包括：

1.风量2.风速3.静压差4.洁净度级别5.温度6.相对湿度7.噪声8.沉降菌9.浮游菌10.照度等

武汉世纪久海技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城，是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。公司业务范围包括：

1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。

2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。

3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。

4.GMP验证服务。

5.整体服务方案。

6.产品注册咨询。

选择武汉世纪久海检测技术有限公司做洁净室检测服务原因如下：

1. 行业认可。具备CMA资质，提供检查报告具备公信力，受行业认可。

2. 硬件实力强。拥有热分析/红外分析实验室、气相实验室、理化分析实验室、微生物室、高温室等标准化实验室，以及技术团队和强大的仪器平台与数据库。

3. 经验丰富。多年深耕检测认证行业，具备丰富的洁净室检测服务经验，服务质量备受客户好评。

公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B7栋A113

联系电话：18971071229

②沉降菌的测试对单向流如5级净化房间内及层流工作台测试应在净化空调系统正常运行不少于10分钟后开始；对非单向流如7级、8级以上的净化房间测试应在净化空调系统正常运行不少于30分钟开始。

a.采样方法：将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点，打开培养皿盖使培养基表面暴露0.5小时再将培养皿盖上盖后倒置。b.培养全部采样结束，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。在30-35℃培养时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验检查培养基本身是否污染可每批选定3只培养皿作对照培养。c.菌落计数用肉眼直接计数然后用5-10倍放大镜检查有否遗漏。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。

在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:

1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

2.静态 at-rest:设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及工艺商同意的状态下运行，但无生产人员。

3.动态 operational:设施已规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。

在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:

1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)

2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)

3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)

洁净度的测定：

（1）施工验收规范JGJ71中规定如下

a. 每个测点少采样机3次。

b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则：每层不少于5个测点，多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。

（2）洁净度测定结果的判定

a. 如实测状态(空态，静态，动态)与事先约定的状态相同，以其洁净度级别上限作为评定标准。

b. 如实测状态为空态或静态，则动态时的粒子数肯定会高，有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。