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发布时间:2022-04-30 05:27:00 作者:世纪久海





{洁净室检测}标准

——洁净室检测标准——
《洁净厂房设计规范》
《医院洁净手术部建筑技术规范》
《生物安全实验室建筑技术规范》
《洁净室施工及验收规范》
《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
《电子工业洁净厂房设计规范》
武汉世纪久海洁净室检测对象:
药品GMP厂房电子、工业厂房、药品包装材料厂房、无菌医liao器械厂房、医院洁净手术室、生物安全实验室、保jian食品GMP厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房等。
什么是洁净室检测机构
——什么是洁净室检测机构——
跟着国内外电子、食物及化妆品等职业对出产环境的要求不断提高,洁净室工程在规划和验收投入使用后,为保证洁净室使用过程中始终能坚持规则的空气洁净度检测等级和归纳功能参数要求,投入运行后的洁净室的是常监测和定时的归纳功能检测是十分必要的,并且QS年检的时分,其间车间空气洁净度的检测,必须要经过有资


质的第三方检测组织进行检测。压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
洁净室检测
静态洁净室的检测(OQ)
本阶段的检测至少应完成下列各项工作:
1、确认洁净区划分原则是否符合要求;
2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;
3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;
4、按粒子数确定洁净度级别;
5、确定压差;
6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;
7、确定照度;
8、确定噪声级;
9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时);
10、将取得数据结果写成书面文件。

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