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发布时间:2022-04-27 03:24:00 作者:世纪久海





在《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010中,采样点数量:培养皿数应不少于微粒计数浓度的测点数,如工艺无特殊要求,应大于等于下表中的培养皿数,另外各加1个对照皿。 每一间洁净室或每一个控制区应设1个阴性对照皿。
在《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010中,采样点数量:沉降菌测试的采样点数目参照GB/T16292-2010的规定,在满足采样点的同时,还宜满足培养皿数。
在《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013中,采样点数量:沉降菌测点数目应与含尘浓度测点数相同,同时满足规定的培养皿数的要求。

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武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。作为国家高新技术企业,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200余台(套)和一批在药品、公共卫生环境等相关领域的技术人员。公司业务范围包括:
1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。
2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。
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在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)
2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)
3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)
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