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发布时间：2022-04-27 03:05:00 作者：世纪久海
洁净度检测标准
洁净度是指空气环境中所含尘埃量多少的程度。洁净度检测一般来说是检测空气中粒子的浓度，其具体关系如以下计算公式。
洁净度检测标准与其所检测的对象不同。通常情况下，洁净室检测中就包含洁净度的检测，而洁净室又有药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等。各洁净室因为功能用途不同，洁净度检测标准（要求）也不尽相同。
相关标准，可以参照《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002、《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004、《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010、《工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010、《工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010、《工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010等。
此外，洁净度又可根据悬浮粒子允许数和微生物允许数划分为以下等级。
合作流程
询单-确认产品类型-提供产品资料-确定检测需求/范围-报价-合同签订-预付款-工程师联系确认-约定现场实施时间-现场实施完成-比例付款-检测报告整理-检测报告发放-支付尾款-项目结束。
武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城，是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。作为国家高新技术企业，公司现已具备CMA资质，建有符合ISO17025标准实验室，拥有各类检测认证仪器设备200余台（套）和一批在药品、公共卫生环境等相关领域的技术人员。公司业务范围包括：
1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。
2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、机构/医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。
3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。
4.GMP验证服务。
5.整体服务方案。
6.产品注册咨询。
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压差标准要求
u 按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
u 不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。
u 洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。
u 对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
u 若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。
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