湖南GMP洁净室空调检测承诺守信 武汉世纪久海

1.照度检测

洁净室照度检测时，测点面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30方米的房间测点距离墙面1米。

2.噪声检测

洁净室噪声检测时，测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15方以下者，可只测室中心1点;面积在15方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。

3.沉降菌检测

洁净室沉降菌检测时，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。

洁净室制造竣工验收的调试工作

1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。

属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。

2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。

这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。

此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。

在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。

压差标准要求　　

u 按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。

u 不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。

u 洁净室(区)与室外的静压差，不应小于 10Pa。

u 对于空气洁净度等级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。

u 若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。