海南GMP净化洁净室检测***「世纪久海」

{洁净室检测}

滤器是洁净室的主要净化设备，是空气净化的主要手段。因此了解和掌握过滤器的基本知识是十分重要的。

过滤器的分类：

        按过滤器的性能（效率、阻力、容尘量）来划分，通常将其划分成粗效、中效、高中效、亚、（HEPA）和超（ULPA）六类过滤器。

过滤器的使用和更换：

       粗效过滤器是作为预过滤器使用，一般是设置在空调箱内，其作用是过滤大颗粒的粒子，以保护其后的空调设备（如表冷器和加热器等）和中效以及更高过滤器。一般粗效过滤器不能作为终端过滤器。它除去的是≥5.0μm的粒子

       中效过滤器一般设在空调箱的正压段，其作用是保护亚、过滤器等终端过滤器。它除去的是≥1.0μm的中小粒子。一般情况下，中效过滤器是中间过滤器，不能做预过滤器用，也不能做终端过滤器。

——气流组织——

     为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布，通常叫做气流组织。一般来说，空气自送风口进入房间后首先形成射入气流，流向房间回风口的是回流气流，在房间内局部空间回旋的则是涡流气流。为了使工作区获得低而均匀的含尘浓度，洁净室内组织气流的基本原则是：限度地减少涡流；——药包材厂房——直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。使射入气流经过短流程尽快覆盖工作区，希望气流方向能与尘埃的重力沉降方向一致；使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。

气流组织分为三种类型：

   单向流：沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流(以前也称层流)。

   非单向流 ：凡不符合单向流定义的气流（以前也称乱流）。

   混合流：单向流和非单向流组合的气流。

     可见洁净车间与一般的空调车间相比是完全不同的。空调车间为了获得均匀的温度、湿度而用紊流度大的气流方式，使射流同室内原有空气混合，并把工作区置于空气得到混合后的回流区内。

洁净室检测

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净

14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地

16、洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品质量造成影响

17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以保证使用的完全，洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每年检测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录