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洁净室检测{药包材厂房检测}

——药包材厂房——

     直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）生产应采用使污染降至zui低限度的生产技术。在考虑生产环境的洁净度级别时，应与生产技术结合起来。滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒，然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。

    药包材生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别，洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。

{洁净室检测}

——如何对清洁车间进行洁净室检测——

          在对净化车间进行洁净室检测时，尽管规定了空气的***采样量，但在实际工作中介绍我们应在保证小采样量前提条件下，根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。  

       1、 检测仪器的选用  

尽管对净化车间内的洁净度的测量可以采用净化工程光散射粒子计数器、凝结粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜但目前用得***的为光散射粒子计数器。由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量并且可以直接显示瞬时的含尘浓度也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量使用简单、方便、及时、灵活。就算是FFU系统，天花板上是负压，若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。计数器大体上可分这两种类型一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型;另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。

检漏的范围

1、过滤器的滤材。

2、过滤器的滤材与其框架内部的连接。

3、过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。

4、支撑框架和墙壁或顶棚之间。

PAO法检漏仪器

1、尘源：PAO溶剂。

2、气溶胶发生器：即产生烟雾的装置。

3、气溶胶光度计：即测定和显示气溶胶浓度的仪器。

PAO法原理

在被检测***过滤器上风侧发生PAO气溶胶作为尘源，在下风侧用光度计进行采样，含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量，并由微安表快速显示。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。采集到的空气样品通过光度计的扩散室，由于粒子扩散引起灯光强度的差异，经测定这个光强度，光度计便可测得气溶胶的相对浓度。由此而知，PAO试验实际测得的是***过滤器的穿透率，而***过滤器其效率与穿透率存在以下的关系：

K=(1—α）×100%

式中  K——***过滤器穿透率，％；

α——***过滤器效率，％。