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武汉世纪久海检测技术有限公司

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北京生物安全柜测试承诺守信「世纪久海」

发布时间:2022-09-08 00:25:00        作者:世纪久海







检验生物安全柜的内容和标准都有哪些?

生物安全柜是实验室中十分重要的仪器设备,它能够有效防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸,保护内置实验品的安全以及操作实验人员的安全。

因为生物安全柜的广泛应用性和重要性,所以为了保障生物安全柜的有效性和安全性,通常需要定期对生物安全柜进行维护和保养。根据食品药品监督管理局生物安全柜标准YY0569,生物安全柜在安装完毕投入使用前需要进行安全检测,投入使用后需要进行一年一度的常规检测,当生物安全柜移位或更换HEPA过滤器及内部部件维修后,也都需要对生物安全柜进行检测。




全洁净室检测服务

武汉世纪久海检测技术有限公司专为电子厂、医院、生物公司、化妆品厂、食品厂、科研院所等提供洁净室检测服务。检测洁净室级别包括百级、千级、万级、十万级等。

具体检测项目包括:

1.风量2.风速3.静压差4.洁净度级别5.温度6.相对湿度7.噪声8.沉降菌9.浮游菌10.照度等

武汉世纪久海技术有限公司坐落于武汉国家生物产业基地——光谷生物城,是华中地区可为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等质量体系服务的第三方机构。公司业务范围包括:

1.药品检测-中药材、药品微生物限度、药品抑菌效率、药品生产环境设备设施及公用系统等。

2.卫生疾控检测-公共场所卫生、学校卫生、医院消毒卫生标准、水及涉水产品、消毒用品等。

3.器械检测服务-一次性卫生用品微生物消毒、一次性口罩、一次性防护服/隔离衣等。

4.GMP验证服务。

5.整体服务方案。

6.产品注册咨询。

选择武汉世纪久海检测技术有限公司做洁净室检测服务原因如下:

1. 行业认可。具备CMA资质,提供检查报告具备公信力,受行业认可。

2. 硬件实力强。拥有热分析/红外分析实验室、气相实验室、理化分析实验室、微生物室、高温室等标准化实验室,以及技术团队和强大的仪器平台与数据库。

3. 经验丰富。多年深耕检测认证行业,具备丰富的洁净室检测服务经验,服务质量备受客户好评。

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武汉世纪久海检测技术有限公司可提供洁净室检测技术服务。洁净室包括电子厂无尘车间、GMP无尘室、生物实验室洁净区/生物安全柜、车间、医院受控环境、化妆品车间、洁净实验室等工作场所,根据洁净程度可分为100级、1000级、万级、10万级、30万级等(或根据ISO标准分为5级、6级、7级、8级等)。如何判定洁净室的洁净度,需要由的第三方检测认证机构进行检测并出具报告。

洁净室检测参照标准及相关细则, 第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。





洁净度的测定:

(1)施工验收规范JGJ71中规定如下

a. 每个测点少采样机3次。

b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。

(2)洁净度测定结果的判定

a. 如实测状态(空态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。

b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。






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